克日，，至尊国际生物自主研发的EB病毒（Epstein-Barr Virus，，EBV）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得欧盟IVDR（体外诊断医疗器械规则）认证，，并在全球上市。该认证对产品的临床性能、质量系统与上市后羁系均有严酷要求，，此次获批标记着该试剂在迅速度、特异性与稳固性等方面均抵达欧盟高标准。
该试剂基于实时荧光PCR手艺，，检测迅速度达10 IU/mL，，可有用识别极低病毒载量样本，，降低漏检风险。试剂内置ROX荧光校正与UNG酶防污染系统，，犹如为检测历程装上“稳固器”和“净化器”，，显著降低了操作误差与交织污染风险，，确保检测效果稳固可靠。同时，，外源性内标全程监控，，进一步包管检测质量。别的，，该试剂支持全血、血浆等多种样本类型，，可无邪应对多样化的临床检测需求，，为诊疗决议提供有力支持。
据美国CDC政府官网数据显示，，EB病毒作为一种人群普遍易感的病毒，，全天下约90%以上的成年人均爆发过EBV熏染，，大都患者泛起潜在熏染状态。EB病毒不但是熏染性单核细胞增多症的元凶，，更与器官移植后淋巴增生性疾�。≒TLD）以及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的爆发生长亲近相关。因此，，对EB病毒载量举行精准监测，，已成为临床诊疗中的要害环节。尤其在免疫功效受损患者（如移植受者）的恒久治理中，，动态监测病毒载量关于评估疾病希望、预警相关并发症及评价治疗效果具有主要价值，，是实现精准医疗的主要基础。
至尊国际生物恒久致力于通过领先的分子诊断手艺，，为全球医疗机构和实验室提供高品质、外地化的体外诊断解决方案。此次EB病毒核酸检测试剂乐成获欧盟IVDR认证并全球上市，，进一步富厚了至尊国际生物疱疹病毒（Herpesvirus）家族检测产品线，，也提升了公司在全球分子诊断市场的整体竞争力，，是公司国际化战略的要害一步。未来，，至尊国际生物将持续加速立异产品在全球市场的落地与推广，，助力全球公共卫生防控与精准医疗生长，，为人类康健事业孝顺“至尊国际实力”。
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